藥品嚴重不良反應通報辦法§10-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	藥品嚴重不良反應通報辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 10 條

醫療機構、藥局及藥商應保存藥品嚴重不良反應相關文件、資料；其保存期間如下：

一、醫療機構及藥局：至少五年。

二、藥商：至藥品製造或輸入許可效期屆滿後五年。

中央衛生主管機關得要求醫療機構、藥局及藥商提供前項文件、資料；醫療機構、藥局及藥商不得規避、妨礙或拒絕。