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法規名稱: 動物用藥品檢驗標準
法規類別: 行政 > 農業部 > 動植物防檢疫目
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造,公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文,請詳見沿革
第 三 章 動物用生物藥品檢驗
第 五十三 節 雞產卵下降不活化疫苗檢驗標準
本標準適用於雞產卵下降症病毒(Adeno Virus) 經人工感染之雞胚胎乳劑或組織細胞培養液,經不活化後加適當防腐劑及佐劑製成製劑之檢定。
被檢雞產卵下降症不活化疫苗須符合左列條件:
一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。
二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。
三、安全試驗:選二-四週齡無血球凝集性雞腹貨毒抗體健康雞二十隻,任取十五隻,各肌肉注射一劑量(十隻)及五劑量(五隻),餘五隻為對照。接種後觀察三週,須無明顯呼吸器症狀及神經症狀,疫苗注射雞如有三隻以上斃死時須複檢。
四、力價試驗:上述安全試驗注射一劑量雞,於疫苗接種後第二十一日採血,分離血清以雞產卵下降症血球凝集抗原測定雞血球凝集抑制抗體價,結果疫苗注射組之幾何平均值須二十倍以上,對照組須為陰性。
前項試驗確定困難時,應予複檢。