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編章節條文

法規名稱: 優良藥品製造標準
法規類別: 廢止法規 > 衛生福利部
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造,公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文,請詳見沿革
第 三 編 藥廠作業規範
第 八 章 怨訴與退回成品之處理
對消費者提出之書面或口頭怨訴,藥廠應以書面規定其處理作業程序,並遵行之。
退回之成品經鑑識後應分別儲存。如因在退回前或退回過程之儲存、運送條件,或成品、容器、包裝、標示等狀況,令人對成品之安全性、成分、含量、品質或純度產生懷疑,則非經檢驗或調查確定其安全性、成分、含量、品質或純度符合既訂之規格,該成品應予銷毀;如經再製後尚能符合既訂之規格者,則可進行再製。