優良藥品製造標準-編章節條文-全國法規資料庫

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編章節條文

法規名稱：	廢優良藥品製造標準
法規類別：	廢止法規＞衛生福利部

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第三編藥廠作業規範

第五章儲存及運銷

藥廠應制訂包括左列事項之成品倉儲書面作業程序，並遵行之：

一、成品在准用前之隔離措施。

二、得以保證成品之成分、含量、品質與純度不受影響之適當溫度、濕度與光線等儲存條件。

藥廠應制訂包括左列事項之運銷書面作業程序，並遵行之：

一、以先製者先銷為原則，但得因應需要作暫時且適當之調整。

二、防止成品之成分、含量、品質及純度受到不良環境因素影響之運銷方式。

三、建立能迅速收回已運銷成品之系統。