醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法-編章節條文-全國法規資料庫

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編章節條文

法規名稱：	醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第一章總則

本辦法依醫療器材管理法（以下簡稱本法）第七十八條第一項及第二項規定訂定之。

本辦法用詞，定義如下：

一、檢驗機構：指具有醫療器材檢驗能力之檢驗機關（構）、法人或團體。

二、認證：指依本辦法所定之程序，對於檢驗機構就特定檢驗項目具備檢驗能力之確認。