第 1 條
本標準依藥事法第一百零四條之二第二項規定訂定之。
第 2 條
申請中藥製造品質檢查，每件應繳納之費用如下：
一、國內中藥製造工廠檢查：
（一）新設、遷移、擴建、復業或增加原料藥、劑型、加工項目、品項之
檢查，新臺幣一萬元。
（二）後續追蹤管理之檢查，新臺幣一萬元。
二、國外中藥製造工廠檢查：
（一）藥廠工廠資料審查，新臺幣二萬元。
（二）藥廠工廠資料後續追蹤管理審查，新臺幣二萬元。
第 3 條
申請中藥查驗登記，每件應繳納之費用如下：
一、新藥查驗登記，新臺幣四萬一千元。
二、一般製劑查驗登記，新臺幣四千元。
第 4 條
辦理中藥許可證領證，每件應繳納新臺幣一千元。
第 5 條
申請中藥登記事項變更，每件應繳納之費用如下：
一、中藥許可證登記事項之變更，新臺幣一千七百元。
二、標籤、仿單、外盒、鋁箔紙（袋）變更，新臺幣一千七百元。
三、標籤、仿單、外盒、鋁箔紙（袋）核定本遺失補發，新臺幣一千七百
元。
第 6 條
申請中藥許可證遺失補發與汙損換發，每件應繳納新臺幣一千七百元。
第 7 條
申請中藥許可證有效期間之展延，每件應繳納新臺幣一千七百元。
第 8 條
申請證明書，每件應繳納之費用如下：
一、產銷證明書，新臺幣一千元。
二、藥品優良製造證明文件，新臺幣一千元。