本辦法依空氣污染防制法第四十九條第二項、室內空氣品質管理法第十一條第二項、噪音管制法第二十條第二項、水污染防治法第二十三條第二項、土壤及地下水污染整治法第十條第二項、廢棄物清理法第四十三條第二項、毒性化學物質管理法第二十五條第三項、環境用藥管理法第三十六條第二項及飲用水管理條例第十二條之一第二項規定訂定之。

本辦法專用名詞定義如下：

一、環境檢驗測定業務：指應用各種物理性、化學性或生物性檢測方法以執行環境標的物採樣、檢驗、測定之工作。

二、環境檢驗測定機構（以下簡稱檢測機構）：指依本辦法規定申請核發許可證，執行環境檢驗測定業務之機構。

三、環境檢驗測定人員（以下簡稱檢測人員）：指檢驗室主管、品保品管人員及其他從事環境檢驗測定業務之專業技術人員。

申請檢測機構許可證者，應向中央主管機關為之。

申請檢測機構許可證者，應具備下列條件之一：

一、非公營事業之公司實收資本額或財團法人登記財產總額在新臺幣五百萬元以上者。

二、公營事業或非環境保護主管機關之政府機關（構）。

三、公立大專以上院校。

一、公立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上學校之化學或環境相關科系畢業者。但以非環境保護主管機關之政府機關（構）申請者，其檢驗室主管具與其主管業務相關科系專科以上畢業者，亦得充任之。

二、具有與申請許可檢測類別相關之檢測經驗五年以上而有證明文件者。但持有相關大學學士學位者，得減少二年檢測經驗；持有相關碩士學位者，得減少三年檢測經驗；持有相關博士學位者，得減少四年檢測經驗。

一、公立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上學校之化學或環境相關科系畢業者。但以非環境保護主管機關之政府機關（構）申請者，其檢驗室品保品管人員具與其主管業務相關科系專科以上畢業者，亦得充任之。

二、具有與申請許可檢測類別相關之檢測經驗三年以上而有證明文件者。但持有相關碩士學位者，得減少一年檢測經驗；持有相關博士學位者，得減少二年檢測經驗。

檢測人員除檢驗室主管及品保品管人員外，其資格應符合下列條件之一：

一、公立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上學校之理工醫農或環境相關科系畢業者。檢測機構變更代表人，應於變更後九十日內辦理變更登記。

二、公立或立案之私立高中（職）畢業，具有相關檢測經驗三年以上而有證明文件者。但化驗科、化工科、農化科、食品科或環境相關科畢業者，得減少一年檢測經驗。

一、申請表。

二、機關（構）組織證明文件。

三、負責人證明文件影本。

四、檢驗室地理位置簡圖。

五、檢驗設施配置圖及平面圖。

六、檢測人員任職、學經歷及必要之訓練證明文件影本。

七、敘明申請之項目、使用方法名稱及其標準作業程序等文件。

八、具有申請項目十五組以上實際檢測數據及相關品管圖表或具有申請項目檢測經驗能力之證明文件與相關品管資料。但中央主管機關另有規定者，不在此限。

九、依中央主管機關公告之環境檢驗測定機構檢驗室品質系統基本規範編制之檢驗室管理手冊，其內容至少應包括：檢驗室運作之組織、品質系統、文件管制、客戶要求、標單與合約之審查、委外檢測、服務與供應品採購、客戶服務、抱怨處理、檢測工作不符合要求時之管制、矯正措施、預防措施、紀錄管制、內部稽核、管理審查、人員、設施與環境條件、檢測方法、儀器設備管理、量測追溯性、採樣、檢測樣品之處理、檢測品質保證及檢測報告等。

十、其他經中央主管機關指定之文件。

一、空氣檢測類。

二、水質水量檢測類。

三、飲用水檢測類。

四、廢棄物檢測類。

五、土壤檢測類。

六、環境用藥檢測類。

七、毒性化學物質檢測類。

八、噪音檢測類。

九、地下水檢測類。

十、底泥檢測類

十一、其他經中央主管機關公告之檢測類。

中央主管機關審查檢測機構許可證申請、展延、復業、檢驗室搬遷、增加檢驗室、增加檢測類別或檢測項目，應辦理下列事項，經審查合格始得核發許可證。但增加檢測項目之審查，得免系統評鑑。

一、書面審核：對檢測機構所提申請文件進行審核。

二、績效評鑑：對檢測機構所申請之檢測項目，進行盲樣測試、實地比測或術科考試。

三、系統評鑑：對檢測機構所申請之個別檢驗室品質管理系統，進行現場實地查核與評鑑。

四、其他經中央主管機關指定之審核或評鑑。

許可證應記載下列事項：

一、機構名稱。

二、檢驗室名稱及地址。

三、檢驗室主管姓名。

四、檢測類別、項目及方法。

五、有效期限。

六、其他經中央主管機關指定事項。

一、以檢驗室所屬檢測人員使用其專屬之儀器設備。

二、依中央主管機關公告之檢測方法、品質管制事項及檢驗室之標準作業程序執行檢測。

三、依檢驗室管理手冊執行其業務。

四、每年一月三十一日前提報該年之品質管制數據資料。

五、每年一月、四月、七月及十月等各該月份十五日前向中央主管機關提報前三個月檢測統計表，申報項目為檢測類別、檢測項目數、檢測樣品數及金額。

六、依中央主管機關規定之項目、格式、內容，以網路傳輸方式申報檢測作業相關資料。

七、其他經中央主管機關規定事項。

中央主管機關得命檢測機構指派適當或被指定之檢測人員接受在職訓練，檢測機構不得拒絕。

一、違反第十一條第四項、第十七條第一項第一款、第二款、第四款、第五款及第七款、第十八條第一項、第十九條第三項、第二十條第一項或第二十二條之規定者。

二、違反第十七條第一項第三款規定，未依檢驗室管理手冊之文件管制、委外檢測、紀錄管制、人員訓練、檢測方法、採樣、檢測樣品之處理、檢測品質保證或檢測報告之規定執行業務。

三、違反第十七條第一項第六款之規定，依各環境保護法規分別累計達三次者。

四、違反第十九條第一項規定者。但屬檢測機構非檢驗室主管或品保品管人員之檢測人員未依第十九條第一項規定期限內辦理變更登記之情形者，以一年內累計達三人次者。

五、違反第二十一條規定，未依期限送交盲樣測試結果，或拒絕參加中央主管機關指定之採樣技術評鑑或盲樣測試者。

六、接受中央主管機關依第二十一條規定進行採樣技術評鑑或盲樣測試結果，連續二次不合格者。

七、檢測機構未依規定期間申請展延，於許可證有效期限屆滿日後，仍繼續執行該項目之檢測業務；或經中央主管機關撤銷、廢止許可證或經命停止其檢測類別或項目者，自處分書送達之日起，仍繼續執行該檢測業務者。

八、申請許可文件、檢測人員之設置、檢測或數據處理過程、檢測報告或其他申報資料虛偽不實者。

一、申請許可文件、檢測人員之設置、檢測或數據處理過程、檢測報告或其他申報資料虛偽不實。

二、相同檢測項目於一年內違反第十七條第一項第二款、第三款規定，經主管機關處分三次者。

三、檢測機構進行採樣技術評鑑或盲樣測試結果連續二次不合格，經限期改善而仍未完成改善者。

中央主管機關得委託相關機關或機構辦理檢測機構之輔導、審查、評鑑及查核事項。

本辦法所定之相關文書格式，由中央主管機關定之。

本辦法所定之相關文件為外文者，應檢附駐外單位或外交部授權機構驗證之中譯本。

本辦法修正施行前已取得中央主管機關核發許可證之檢測機構，其檢驗室主管具專科學歷並具有與申請許可檢測項目相關之檢測經驗三年以上而有證明文件者，得不受檢測經驗五年以上規定之限制。

本辦法自發布日施行。