醫院設立或擴充時，應申請許可；其申請人之資格如下：

前項擴充，指擴增總樓地板面積或增設一般病床。

前項一般病床，依醫療機構設置標準第十五條第一款規定，分為急性一般病床、精神急性一般病床、慢性一般病床及精神慢性一般病床。

醫院申請設立或增設一般病床，應向直轄市、縣（市）主管機關提出；其許可程序如下：

醫院申請擴增總樓地板面積，不涉及增減一般病床者，應向直轄市、縣（市）主管機關提出，並由各該主管機關許可。

醫院之一般病床，依全民健康保險有關之統計資料（以下簡稱健保統計資料）顯示，有下列情形之一者，不得申請增設各該類病床：

醫院申請設立或擴充，應檢具設立或擴充計畫書及計畫摘要；其為醫療財團法人或醫療社團法人設立之醫院，並應分別檢具董事會或社員總會同意醫院設立或擴充之會議紀錄。

前項計畫書，應載明下列事項：

醫院之設立或擴充經許可後，其設立或擴充地點、一般病床數或總樓地板面積有變更者，應重新申請許可。

中央主管機關得依醫療區域之劃分，限制各級醫療區域內之一般病床數。但依第十二條規定，經中央主管機關指定於特定區域許可設立專辦國際醫療之醫院，其國際醫療病床數，不在此限。

前項醫療區域分為一級、二級醫療區域及次醫療區域，其劃分，規定如附表。

急性一般病床及慢性一般病床數應予限制；其規定如下：

本辦法中華民國一百零七年十一月六日修正施行前，急性一般病床數逾前項第一款規定之次醫療區域，有醫院減設病床時，得在減設數之百分之五十內，供屬該次醫療區域之急性一般病床五百床以下醫院申請設立或擴充，並以急性一般病床二百五十床以下之醫院為優先；增設後急性一般病床數，不得大於五百床。

前項病床設置之申請，應向直轄市、縣（市）主管機關提出，經各該主管機關擬具意見，報中央主管機關許可，不適用第三條第一項第一款第一目規定。

精神急性一般病床及精神慢性一般病床數，於二級醫療區域應予限制；其規定如下：

本辦法中華民國一百零七年十一月六日修正施行前，二級醫療區域精神病床數已達前項第二款或第三款規定，而其所屬次醫療區域無精神急性一般病床者，得在該次醫療區域每萬人增加一床，及前項第一款規定之範圍內，申請設置精神急性一般病床，不受前項第三款規定之限制，並應符合前項第一款規定。

本辦法中華民國一百零七年十一月六日修正施行前，精神急性一般病床數逾第一項第一款規定，有醫院減設該類病床時，得在減設數之百分之五十內，供屬該二級醫療區域內之醫院申請設立或擴充。

前二項病床設置之申請，應向直轄市、縣（市）主管機關提出，經各該主管機關擬具意見，報中央主管機關許可，不適用第三條第一項第一款第一目規定。

醫院經許可設置之病床，有下列情事之一者，得廢止其許可或核減其已許可之病床數︰

經主管機關原則同意設置之病床，應自發文之日起一年內，取得主管機關許可；屆期未取得許可者，得廢止其原則同意或核減其經原則同意之病床數。

前項所定一年，於本辦法中華民國一百年九月十六日修正施行前，已經原則同意設置之病床，自本辦法修正施行之日起算。

醫院有下列情事之一，致未能依前二條限定之期程完成者，得檢具病床分期開放期程、執行進度與預定完成期限相關文件、資料，申請展延：

前項延展之申請，準用本辦法有關申請病床設置許可之規定；展延之申請，於前條第一項第一款至第三款各階段，各以一次為限。

醫院得依第三條第一項所定程序，申請許可設置國際醫療病床；其設置床數，不得逾急性一般病床數十分之一。

前項國際醫療病床，應設置於醫院內獨立區域，並應與非屬國際醫療之病床有明顯區隔；設置國際醫療病床所需之醫事人力，應另增置。

國際醫療病床僅得收治不具本國籍，且不得申請全民健康保險給付者，並不得作為國際醫療以外之用途。但中央主管機關得於發生重大事件時，令其一部分或全部病床供作緊急醫療使用。

醫院為辦理國際醫療，不得挪用配置於非屬國際醫療病床之醫事人力，並不得有任何減損我國人民就醫權益之情事。