本辦法依毒性化學物質管理法（以下簡稱本法）第十三條第五項規定訂定之。

毒性化學物質許可證、登記文件及核可文件，應由毒性化學物質運作人向下列場所所在地直轄市、縣（市）主管機關申請核發：

一、製造許可證、核可文件：製造場所。

二、輸入及販賣許可證、核可文件：營業所。

三、使用登記文件、核可文件：使用場所。

四、貯存登記文件、核可文件：貯存場所。

（刪除）

申請毒性化學物質登記文件者，應檢具申請書及附件二文件。

申請毒性化學物質運作核可文件者，應檢具申請書及附件三文件。

中央主管機關得指定公告毒性化學物質運作人，於辦理許可證、登記文件或核可文件之申請、展延及變更時，應以中央主管機關所定網路傳輸系統為之。

主管機關受理許可證、登記文件或核可文件審查，有下列情事之一者，應予退件：

一、未依毒性化學物質運作申請收費標準規定繳費者。

二、未依第五條至第八條規定檢具相關申請文件，經通知限期補正，屆期未補正者。

三、未經中央主管機關核准解除限制或禁止事項，而申請運作經中央主管機關依本法第七條公告禁止運作之毒性化學物質或非屬該公告限制之得使用用途。

申請許可證、登記文件或核可文件，有下列情形之一者，主管機關不予核准：

一、二年內曾經主管機關依本法規定撤銷、廢止其同一列管編號毒性化學物質之許可證、登記文件、核可文件或勒令歇業。

二、未依本法規定設置毒性化學物質專業技術管理人員。

申請展延許可證、登記文件或核可文件，有下列情形之一者，主管機關得不同意展延：

一、一年內違反本法第十六條第三項或第二十四條規定，同一法條達二次以上。

二、毒性化學物質運作記錄、申報最近三年運作量連續為零。

一、貯存達大量運作基準者，其貯存場所不得位於都市計畫住宅區或商業區。

二、貯存於倉儲業之倉庫者，應檢附該倉庫之毒性化學物質貯存登記文件及契約書影本，免再申請貯存登記文件。

三、前款以外，貯存於其他毒性化學物質運作人之貯存場所，其為自行管理者，應檢附貯存場所使用同意文件及自行申請之貯存登記文件；其為委託貯存場所管理人管理者，應檢附委託貯存之證明文件。該受託管理者應辦理貯存登記文件之變更，註記受託管理之毒性化學物質來源與資料。

四、貯存場所為放置海運、空運所裝卸不特定毒性化學物質之倉庫，應檢具目的事業主管機關核准設置倉庫之文件。但屬海關倉庫者，不在此限。

主管機關辦理許可證、登記文件或核可文件審查，得邀集有關主管機關、學者及專家進行現場勘察。

許可證、登記文件或核可文件以個別之毒性化學物質、運作場所或運作人核發。但同一列管編號之各序號毒性化學物質，得合併之。

一、運作人基本資料：

（一）運作人名稱、地址及管制編號。

（二）負責人姓名。

二、運作場所：名稱、地址及管制編號。

三、運作事項：

（一）毒性化學物質商品名、毒性化學物質名稱、列管編號及序號、濃度。

（二）運作行為、使用用途等許可運作事項。

四、發證日期及有效期間。

運作人其製造許可證、使用或貯存登記文件所載運作場所遷移，或其輸入、販賣許可證或核可文件所載運作場所遷移至原申請機關之管轄區域外者，應重新申請。

輸出第一類至第三類毒性化學物質，應逐批填具毒性化學物質運送聯單，並檢附下列文件，向起運地直轄市、縣（市）主管機關申請登記；毒性化學物質運送聯單經核章後，始得輸出：

一、毒性化學物質運作許可證、登記文件、核可文件。

二、輸出事由文件：國外買方訂單、信用狀影本或其他輸出事由證明文件。

（刪除）

本辦法自發布日施行。