本辦法依藥事法第四十條之一第二項規定訂定之。

中央衛生主管機關為維護公益之目的，於必要時，得公開所持有及保管藥
商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查驗登記所檢附
之營業秘密資料，不在此限：
一、藥物成分及仿單。
二、臨床試驗計畫摘要。
三、藥物安全相關資訊。

中央衛生主管機關公開藥物查驗登記資料，其方式如下：
一、刊載於政府公報或其他出版品。
二、利用電信網路傳送或其他方式供公眾線上查詢。
三、其他足以使公眾得知之方式。

本辦法自發布日施行。