本辦法依食品衛生管理法 (以下簡稱本法) 第二十六條規定訂定之。

行政院衛生署 (以下簡稱本署) 及直轄市、縣 (市) 衛生主管機關，將其
一部或全部之食品衛生檢驗工作，委託其他檢驗機構、學術團體或研究機
構 (以下簡稱委託檢驗機構) 辦理時，應依本辦法之規定。

委託檢驗機構應以政府機關 (構) 、公私立大專以上院校、財團法人及非
公營事業之公司為限。

委託檢驗機構應具有完善之檢驗場地及設備、訂定有食品衛生檢驗之作業
程序及品質保証制度。相關人員並應符合下列資格：
一、檢驗部門主管，應經教育部承認之國內外大學以上學校食品衛生相關
科系所畢業，從事食品衛生相關檢驗工作三年以上者。
二、專業檢驗人員，應經教育部承認之國內外大學以上學校食品衛生相關
科系所畢業，從事食品衛生相關檢驗工作一年以上者；或經教育部承
認之國內外專科學校食品衛生相關科系畢業，從事食品衛生相關檢驗
工作三年以上者。
符合前項規定者，得備妥申請書、組織簡介、業務概要、檢驗人員學經歷
、實驗室配置圖、檢驗設備數量及性能、檢驗之作業程序、品質保證制度
、申請檢驗項目、會計及稽核制度或其他必要之相關資料，向本署申請核
定。

符合前條規定，並經本署核定之委託檢驗機構，得由本署代表各級衛生主
管機關，與之簽訂委託檢驗合約，委託其辦理食品衛生之檢驗工作。

委託檢驗機構如擬增置、廢止食品衛生檢驗設施或異動實驗室負責人、檢
驗人員、場所時，應於增置、廢止或異動前二星期內，陳報本署備查。

委託檢驗機構之名稱、所在地，執行檢驗之種類項目、費額及其他有關事
項，由本署公告之。

直轄市、縣 (市) 衛生主管機關依本法規定抽取之檢體或實施調查監視所
採 (購) 之檢體，均得送交委託檢驗機構執行檢驗。

衛生機關委託執行食品衛生檢驗時，應填具食品衛生委託檢驗送驗單，並
將檢體包裝保存妥當，一併送交委託檢驗機構辦理。
前項機構於接受衛生機關之送驗單及檢體時，應約定檢驗完成時間、出具
收據，並將檢體妥為保管；對於檢驗結果不合規定之檢體，應依本法規定
保存。

委託檢驗機構執行檢驗，應依據本署公告指定之檢驗方法為之；本署未公
告指定者，依國際間認可之方法為之。

委託檢驗機構不得對外發表或刊登與檢驗業務有關之資料或消息，衛生機
關於接獲檢驗結果前，不得洩露委託檢驗機構之身分。

委託檢驗機構欠缺善良管理人之注意，造成檢驗失誤時，應負責賠償衛生
機關所受之損失。

委託檢驗機構應以適當之方式，依序記錄所執行之食品衛生檢驗工作，該
紀錄並應送由各級有關人員簽章，保存三年；必要時，本署得要求提供有
關檢驗之詳確資料。

委託檢驗機構之檢驗設備、員額、技術能力、人員品德、檢驗紀錄、檢驗
時效、樣品管理、財務收支及其他事項，由本署每年至少檢討考核一次，
如發現缺失，應限期改善。
委託檢驗機構屬於財團法人或非公營事業之公司者，其財務報告並應經會
計師簽證。

委託檢驗機構應接受本署辦理之不定期能力檢測。

委託檢驗機構非有正當理由，不得拒絕或延誤食品衛生檢驗工作。

委託檢驗合約有效期間為一年，如擬續約，應於期滿前二個月協議之。

委託檢驗機構有紀錄不實、違反本法或合約之規定或因技術人員更迭、檢
驗設備缺損，致檢驗業務無法有效執行時，本署得終止委託。

本辦法自發布日施行。