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法規名稱:
醫療器材優良臨床試驗管理辦法
EN
法規類別:
行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
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沿革
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造,公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文,請詳見沿革
第 一 章 總則
§ 1
第 二 章 試驗委託者
§ 5
第 三 章 臨床試驗機構及試驗主持人
§ 25
第 四 章 臨床試驗倫理審查委員會
§ 37
第 五 章 受試者同意書
§ 49
第 六 章 臨床試驗申請、中止、終止及結案
§ 58
第 七 章 不良事件之對應
§ 68
第 八 章 附則
§ 71
資料來源:全國法規資料庫