本細則依據行政院衛生署管制藥品管理局 (以下簡稱本局) 組織條例第十
三條規定訂定之。

證照管理組掌理事項如下：
一、關於管制藥品證照制度、管理方案之規劃、研擬與評估，及相關法規
之研修、解釋事項。
二、關於管制藥品登記證、使用執照之核發、管理事項。
三、關於管制藥品輸出、輸入、製造之審查及憑照、同意書核發事項。
四、關於管制藥品運輸憑照核發、管理事項。
五、關於管制藥品輸出、輸入核准文件簽署事項。
六、關於管制藥品證照核發情形統計及輸出、輸入、製造資料彙整、分析
事項。
七、關於各國證照制度、藥品分級資料之蒐集，管制藥品品項分級之擬議
及行政院衛生署管制藥品審議委員會之幕僚作業事項。
八、關於醫療機構使用第一級、第二級管制藥品從事藥癮治療計畫與醫藥
教育研究試驗計畫之之審查，及戒癮藥物引進事項。
九、關於管制藥品相關法規 (令) 宣導資料之編撰及辦理教育宣導、訓練
講習事項。
十、其他交辦事項。

稽核管制組掌理事項如下：
一、關於管制藥品使用管理及流向查核計畫之擬訂及重點查核之執行事項
。
二、關於管制藥品業者及機構申報管制藥品資料之建檔、核對及鉤稽事項
。
三、配合檢察、調查及警察機關，辦理管制藥品或毒品檢舉案件之實地稽
查事項。
四、關於管制藥品稽查人員稽核管理相關法規及稽查技術之講習、訓練事
項。
五、關於地方衛生主管機關辦理管制藥品一般稽核業務之督導事項。
六、關於行政院衛生署醫療使用管制藥品審核委員會之幕僚作業事項。
七、其他交辦事項。

預警宣導組掌理事項如下：
一、關於管制藥品濫用預警、毒性評估、宣導等政策之研擬事項。
二、關於國內各相關機構藥物濫用之監測、通報及調查事項。
三、關於管制藥品濫用之流行病學資料蒐集、彙整、統計、分析及研究事
項。
四、關於參與世界各國藥物濫用防制交流事項。
五、關於辦理藥物濫用防制宣導訓練、講習及反毒宣導活動事項。
六、關於出版藥物濫用防制宣導刊物，製作宣導網頁、各式文宣品、教材
及教具事項。
七、關於辦理藥物濫用防制宣導相關研究及成效評估事項。
八、關於辦理藥物濫用諮詢服務事項。
九、關於管制藥品藥理、毒理之資料蒐集、毒性評估及研究事項。
十、其他交辦事項。

篩檢認證組掌理事項如下：
一、關於管制藥品濫用篩檢認證體系之規劃事項。
二、關於濫用藥物尿液檢驗機構之認可及管理事項。
三、關於全國地方衛生單位濫用藥物尿液檢驗績效評估及輔導事項。
四、關於濫用藥物檢驗分析法方法之研究擬訂事項。
五、關於地方衛生單位濫用藥物尿液檢體之複驗及無法判定檢體之確認檢
驗事項。
六、關於地方衛生單位稽核抽驗之管制藥品檢體之檢驗事項。
七、關於司法、檢察、警察單位所委託之濫用藥物檢驗及有再驗必要之濫
用藥物尿液檢體之檢驗事項。
八、關於員工尿液篩檢之辦理事項。
九、其他交辦事項。

分局掌理事項如下：
一、關於轄區內管制藥品稽核業務之督導及執行事項。
二、關於轄區內管制藥品濫用防制之宣導、教育及諮詢業務之督導及執行
事項。
三、關於轄區內管制藥品營運業務之執行事項。
四、其他內部行政事務之處理及上級交辦事項。