本法第八十條第一項第一款、第二款、第四款至第六款應回收之藥品，分為下列三級：

中央衛生主管機關依本法第八十條第一項第七款公告應回收之藥品時，得包括前項回收之分級。

藥品製造或輸入業者，應依下列期限，辦理回收完畢：

中央衛生主管機關依本法第八十條第一項第七款公告應回收之藥品時，其未依前條第二項公告分級者，應明定回收之期限。

偽藥、禁藥及劣藥回收後，直轄市、縣（市）衛生主管機關應依本法第七十八條及第七十九條規定處理。

前條第四款通知之對象，為藥品製造或輸入業者直接銷售之醫療機構、藥局及藥商。

前項通知之內容，應包括下列事項：

藥品製造或輸入業者，應依下列期限，完成第一項通知：

藥品製造或輸入業者，應記載其通知之醫療機構、藥局及藥商與接收通知之人員、通知之時間與方式及負責通知之人員。

前項通知應作成紀錄，並至少保存五年。

藥品製造或輸入業者對於第一級及第二級藥品回收作業，應自公告或依法認定之日起三日內，依第九條第三款範本製作計畫書，報所在地直轄市、縣（市）衛生主管機關及中央衛生主管機關；各級主管機關得要求其更正。

前項計畫書，應包括下列事項：

直轄市、縣（市）衛生主管機關，應督導轄區內醫療機構、藥局及藥商，依本法第八十條規定辦理藥品回收事宜。

直轄市、縣（市）衛生主管機關，應於自行啟動或自收受其他衛生主管機關通知啟動第一級回收作業之日起十日內，至轄區內醫療機構、藥局及藥商進行抽查，確認回收藥品下架及其他回收作業程序。

藥品製造或輸入業者，應於第一級及第二級回收藥品，完成回收之日起三日內，依第九條第六款範本製作成果報告書，報所在地直轄市、縣（市）衛生主管機關及中央衛生主管機關；各級主管機關得要求其補正。

前項回收成果報告書，應包括下列事項：