醫療器材優良臨床試驗管理辦法§18-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	醫療器材優良臨床試驗管理辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 18 條

監測者進行前條監測，應向試驗委託者提出書面報告；其內容如下：

一、監測日期及地點。

二、監測者姓名。

三、試驗主持人姓名。

四、臨床試驗進度。

五、偏離或缺失。

六、當次監測之評估結果。

七、建議改進之措施。