藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法§10-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 10 條

前條數位監視錄影設備及監視系統，應符合下列規定：

一、錄影畫面解析度及景深，至少達到清晰辨識人員臉部外觀之程度。

二、妥善維護，並具有防止斷電措施。

三、受託製造管制藥品之作業及儲存期間，全程錄影，其畫面連續完整，並顯示日期、時間，且無剪接或重製情事。

受託藥商應將監錄所得之數位檔案，於每批產品交貨時，併交付予食品藥物署。