感染性生物材料管理辦法條文檢索結果-全國法規資料庫

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條文檢索結果

法規名稱：	感染性生物材料管理辦法 EN
生效狀態：	※本法規部分或全部條文尚未生效，最後生效日期：民國 114 年 01 月 01 日一百十年十二月十五日修正，第 11 條、第 32 條第 2 項條文自一百十四年一月一日施行；第 19 條條文自一百十一年十二月十五日施行。
法規類別：	行政＞衛生福利部＞疾病管制目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

實驗室，有操作動物實驗者，為動物生物安全實驗室；其餘為生物安全實驗室。

動物生物安全實驗室，依其操作規範、屏障與安全設備及設施，分為四等級（Animal Biosafety level）；其等級及動物實驗操作之感染性生物材料如下：

一、第一等級（ABSL-1）：不會造成人類疾病者。

二、第二等級（ABSL-2）：造成人類疾病者。

三、第三等級（ABSL-3）：造成人類嚴重或潛在致命疾病者。

四、第四等級（ABSL-4）：造成人類嚴重致命疾病且無疫苗或治療方法者。

第二等級至第四等級生物安全及動物生物安全實驗室，應於明顯處標示生物安全等級、生物危害標識、實驗室主管、管理人員姓名、聯絡電話及緊急聯絡窗口，並備有實驗室生物安全相關管理手冊。

設置單位對於使用第三級及第四級危險群病原體之實驗室工作人員，應保存血清檢體至其離職後十年；使用第二級危險群病原體之實驗室工作人員，其血清檢體保存必要性及期限，由生安會定之。

新設立之高防護實驗室，應經設置單位生安會同意，並報中央主管機關核准後，始得啟用。

前項高防護實驗室，指第三等級、第四等級生物安全實驗室及第三等級、第四等級動物生物安全實驗室。