政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準-編章節條文-全國法規資料庫

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編章節條文

法規名稱：	政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第二章人員設置

實驗室應置檢驗負責人，負責管理下列濫用藥物尿液檢驗事宜：

一、辦理內部人員之在職訓練、工作量之審核及技術之確認。

二、確保尿液檢驗具有完整之標準作業程序，審核該程序之修訂並記錄其日期。

三、訂定及執行品質保證計畫。

四、督導品質管制及品管尿液測試之執行。

五、確保檢驗系統及每一批檢驗之準確度並記錄之。

六、簽核或簽署檢驗報告。

七、有未符合品質管制系統之規定時，採取必要之修正及預防措施並記錄之。

實驗室應置品管人員確認所有資料及品管結果。

實驗室人員應受有相當之訓練，並具所擔任工作必備之技術。

實驗室檢驗負責人、品管人員、檢驗人員及其他人員，均應設有職務代理人，並應就其職務代理情形製作書面紀錄。

實驗室應定期實施在職訓練計畫。

實驗室應訂定績效監測計畫並確實執行。

實驗室應設置人事資料檔案，其內容應至少包括學經歷、訓練紀錄、考核紀錄及現任工作簡述。