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列印時間：113/04/21 00:05
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法規名稱： 化粧品證明書核發及管理辦法 EN
發布日期： 民國 108 年 05 月 22 日
法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革
第 1 條
本辦法依化粧品衛生安全管理法（以下簡稱本法）第二十九條第二項規定訂定之。
第 2 條
本辦法所定證明書，分為下列五種：
一、化粧品甲式產銷證明書：指國產化粧品得於國內製造及銷售之證明文件。
二、化粧品乙式產銷證明書：指國產化粧品已於國內製造及銷售之證明文件。
三、化粧品製造證明書：指國產化粧品於國內製造場所製造之證明文件。
四、輸入化粧品銷售證明書：指輸入化粧品於國內銷售之證明文件。
五、化粧品優良製造證明書：指化粧品製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件。
第 3 條
申請化粧品甲式產銷證明書，應填具申請書，並檢附下列文件、資料：
一、完成產品登錄之證明文件或許可證影本。
二、公司登記或商業登記證明文件影本。
三、工廠登記證明文件影本；依法免辦理工廠登記者，免附。
四、委託製造者，其委託契約。
五、其他經中央主管機關指定之文件、資料。
第 4 條
申請化粧品乙式產銷證明書，應填具申請書，並檢附下列文件、資料：
一、完成產品登錄之證明文件或許可證影本。
二、公司登記或商業登記證明文件影本。
三、工廠登記證明文件影本；依法免辦理工廠登記者，免附。
四、委託製造者，其委託契約。
五、已銷售之證明文件。
六、其他經中央主管機關指定之文件、資料。
第 5 條
申請化粧品製造證明書，應填具申請書，並檢附下列文件、資料：
一、完成產品登錄之證明文件或許可證影本。
二、公司登記或商業登記證明文件影本。
三、工廠登記證明文件影本；依法免辦理工廠登記者，免附。
四、委託製造者，其委託契約。
五、其他經中央主管機關指定之文件、資料。
第 6 條
申請輸入化粧品銷售證明書，應填具申請書，並檢附下列文件、資料：
一、完成產品登錄之證明文件或許可證影本。
二、公司登記或商業登記證明文件影本。
三、原廠授權證明文件。
四、其他經中央主管機關指定之文件、資料。
第 7 條
化粧品業者申請化粧品優良製造證明書，應填具申請書，並檢附下列文件、資料，向中央主管機關提出：
一、申請者之公司或商業登記文件影本。
二、工廠登記證明文件影本。
中央主管機關受理前項申請後，應執行現場檢查，經認定符合化粧品優良製造準則者，發給檢查合格文件及證明書。
化粧品業者得準用前二項規定，向中央主管機關申請符合化粧品優良製造準則之檢查，經認定合格者，發給檢查合格文件。
化粧品業者得檢附檢查合格文件，依第一項規定申請發給證明書；證明書之效期，依檢查合格文件之效期定之。
中華民國一百十年一月一日前，第二項、第三項檢查，化粧品業者應向經濟部申請，經認定合格者，由經濟部發給檢查合格文件。
第 8 條
本辦法所定申請案，其應檢附之文件、資料有欠缺者，中央主管機關得通知限期補正；屆期未補正者，不予受理。
第 9 條
申請本辦法之證明書，所檢附之文件、資料有下列情形之一者，不予核發：
一、與申請內容不符。
二、虛偽不實。
第 10 條
有下列情形之一者，得廢止依本辦法核發之證明書：
一、化粧品登錄證明文件或許可證經撤銷或廢止。
二、公司登記、商業登記或工廠登記經撤銷或廢止。
化粧品製造場所經依本法第八條第二項規定檢查結果不合格，經依本法第二十二條第一項第三款規定令限期改正，屆期不改正者，廢止其化粧品優良製造證明書。
第 11 條
本法所定證明書經撤銷或廢止者，中央主管機關應令其限期返還；屆期未返還者，註銷之。
第 12 條
本辦法自中華民國一百零八年七月一日施行。
資料來源：全國法規資料庫