您的瀏覽器不支援JavaScript功能,若網頁功能無法正常使用時,請開啟瀏覽器JavaScript狀態

全國法規資料庫

列印時間:112/02/08 16:31
:::

加入資料夾:

所有條文

法規名稱: 西藥優良運銷準則 EN
發布日期: 民國 106 年 12 月 28 日
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
附檔:
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造,公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文,請詳見沿革
本準則依藥事法第五十三條之一第四項規定訂定之。
本條文有附件 第 2 條
執行西藥批發、輸入及輸出之業者(以下簡稱業者)之品質管理,應符合附表一品質管理基準之規定。
本條文有附件 第 3 條
業者之組織與人事,應符合附表二組織與人事基準之規定。
本條文有附件 第 4 條
業者之作業場所與設備,應符合附表三作業場所及設備基準之規定。
本條文有附件 第 5 條
業者之文件,應符合附表四文件基準之規定。
本條文有附件 第 6 條
業者之作業程序,應符合附表五作業程序基準之規定。
本條文有附件 第 7 條
業者之客戶申訴、退回與回收,應符合附表六申訴、退回與回收基準之規定。
本條文有附件 第 8 條
業者之委外作業,應符合附表七委外作業基準之規定。
本條文有附件 第 9 條
業者之自我查核,應符合附表八自我查核基準之規定。
本條文有附件 第 10 條
業者之運輸,應符合附表九運輸基準之規定。
本條文有附件 第 11 條
本準則用詞,定義如附表十。
本準則自發布日施行。
資料來源:全國法規資料庫