依取締偽藥劣藥禁藥辦法第七條第一項第四款規定，藥品化驗或鑑定有擅 自變更核准內容而製造售賣之情形者，為偽藥，依同辦法第十一條之規定 ，固得吊銷其藥品之製造許可證，但擅自變更核准內容而製造售賣之情形 ，既須經化驗或鑑定始能確定，則所謂核准內容，自係指經核准之原料成 分及製造方法而言。查原告現所製售之「強肺補血精」成藥，被告官署並 未指其有擅自變更原核准之製造方法情事，僅主張其盒面上所載該成藥之 主要成分，與該成藥許可證存根及成藥查驗請求書所載處方原料不同，惟 依據內政部迭次復函，既不能認定該項處方原料六種藥物中，不含有該項 成分，自即難以原告現所製售之該項成藥盒面上載有各該主要成分，遽謂 其非以原經核准之各藥物所製造，而認其擅自變更經核准之原料成分以製 造售賣。依首開說明，即不能遽認原告製售之該項成藥，係屬取締偽藥劣 藥禁藥辦法第七條第一項第四款所指之偽藥，而依同辦法第十一條第一項 之規定，吊銷其製售許可證。

1.本則判例，依據行政法院民國 81 年 4 月 81 年 4 月份庭長評事聯 席會議決議，不予援用。