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修正人體生物資料庫管理條例條文

公(發)布日期: 108-06-12
內文: 中華民國一百零八年六月十二日總統華總一義字第 10800059271 號令
修正公布第 2、5 條條文


第 2 條
本條例所稱主管機關,為衛生福利部。

第 5 條
設置者應設倫理委員會,就生物資料庫之管理等有關事項進行審查及監督

前項委員會應置審查委員九人至十五人,其中二分之一以上應為法律專家
、社會工作人員、資通安全管理人員及其他社會公正人士;並應有三分之
二以上為非本機構之人員。
生物資料庫有關資料、資訊之運用,應擬定計畫,經其倫理委員會審查通
過後,再報經主管機關邀集法律專家、社會工作人員、資通安全管理人員
及其他社會公正人士等人員審查通過後,始得為之。
前項各類別人員數不得低於五分之一;單一性別之人員數,不得低於三分
之一。
第三項之審查,主管機關得委託民間專業機關(構)、團體辦理。
第二項、第三項之審查人員,於有利益迴避之必要時,應行迴避。