醫療器材嚴重不良事件通報辦法§1 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	醫療器材嚴重不良事件通報辦法 EN

本辦法依醫療器材管理法第四十八條第二項規定訂定之。

醫療器材管理法（民國 109 年 01 月 15 日） EN

醫療器材商或醫事機構發現醫療器材嚴重不良事件，應通報中央主管機關。

前項嚴重不良事件之情形、通報方式、期限、內容及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。