輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法§15 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法 EN

輸入醫療器材查驗不合格者，查驗機關應核發輸入不合格之通知予報驗義務人。

報驗義務人於收受前項通知之次日起十五日內，得向查驗機關申請複驗，以一次為限。

複驗時，由查驗機關就原抽取餘存樣品為之；餘存之樣品不足供複驗者，得依第十一條規定，再行辦理抽樣。

第一項查驗不合格之醫療器材，其餘存樣品，除法律另有規定外，於申請複驗之期限屆至後，應予銷燬。

輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法（民國 111 年 07 月 08 日） EN

查驗之取樣，應於醫療器材存置處所實施。

醫療器材由整裝貨櫃裝運者，應於海關指定之集中查驗區或經查驗機關認可之特定區域實施；其單一貨櫃抽樣耗時長久或有其他困難者，得要求拆櫃進倉為之。

前項查驗，報驗義務人應予配合，且不得指定樣品。