醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法§11 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法 EN

醫療器材商經中央主管機關撤銷或廢止醫療器材製造許可，其領有第九條證明文件，且仍於效期內者，應自受處分之日起十五日內，返還其證明文件；屆期未返還者，註銷之。

醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法（民國 110 年 02 月 02 日） EN

醫療器材商經中央主管機關實地查核，取得製造許可者，得填具申請書，並檢附下列文件、資料及繳納費用，向中央主管機關申請製造許可證明文件：

一、醫療器材製造許可影本。

二、醫療器材商許可執照影本。