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醫療器材製造業者設置標準
法條
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法規名稱:
醫療器材製造業者設置標準
第 4 條
本法第十條第一款醫療器材製造業者,其建築應堅固安全,具有防鼠、防蟲及防塵設計;場所內之排水溝應加蓋。
醫療器材管理法
(民國 109 年 01 月 15 日 )
EN
第 10 條
本法所稱醫療器材製造業者,指下列二類業者:
一、從事醫療器材製造、包裝、貼標、滅菌或最終驗放。
二、從事醫療器材設計,並以其名義於市場流通。
資料來源:全國法規資料庫