藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則§1 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 EN

本準則依藥事法第四十二條第二項規定訂定之。

藥事法（民國 107 年 01 月 31 日） EN

中央衛生主管機關對於製造、輸入之藥物，應訂定作業準則，作為核發、變更及展延藥物許可證之基準。

前項作業準則，由中央衛生主管機關定之。