藥品優良臨床試驗作業準則§18 相關法條-全國法規資料庫

:::

友善列印

法條

法規名稱：	藥品優良臨床試驗作業準則 EN

受試者同意書及提供受試者之任何其他書面資料，不得有任何會造成受試者、法定代理人或有同意權之人放棄其法定權利，或免除試驗主持人、試驗機構、試驗委託者或其代理商責任之記載。

違背前項規定之記載，無效。

藥品優良臨床試驗作業準則（民國 109 年 08 月 28 日） EN

試驗主持人或試驗機構重大或持續違反試驗計畫書，試驗委託者應終止其繼續參與臨床試驗，並立即通知主管機關。