動物用藥品檢驗登記審查準則§8 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	動物用藥品檢驗登記審查準則

前條申請有下列情形之一者，中央主管機關應邀請專家學者參與審議：

一、新藥。

二、口蹄疫活毒或不活化疫苗檢驗登記案。

三、豬瘟、假性狂犬病、豬生殖與呼吸綜合症、新城病、雞傳染性支氣管炎或傳染性華氏囊病之活毒疫苗檢驗登記案，其病毒株與國內已核准者不同。

動物用藥品檢驗登記審查準則（民國 111 年 08 月 19 日）

申請動物用藥品檢驗登記，應由製造業者或輸入業者填具申請書，依第九條至第十三條規定檢附資料，向中央主管機關提出申請，並依中央主管機關之通知，於期限內繳納費用，與提供附件一所定樣品及資料。但申請製造專供輸出之動物用藥品者，免提供樣品，並免經檢驗程序。

前項申請之動物用藥品有下列情形之一者，應分別提出申請：

一、相同藥品有二種以上劑型。

二、相同劑型有二種以上之製劑濃度或單位含量。

第一項申請經中央主管機關核准者，發給許可證。