動物用生物藥品查驗辦法§9 相關法條-全國法規資料庫

:::

友善列印

法條

法規名稱：	動物用生物藥品查驗辦法

配合動物防疫政策或因應緊急重大事件、特殊緊急醫療需要之動物用生物藥品，經中央主管機關核可者，得不適用第五條至第七條有關抽樣及查驗之規定。

前項動物用生物藥品，經直轄市或縣（市）政府審核其應檢附之資料、儲存之溫度符合儲藏條件，由檢驗機構審核其相關檢驗紀錄，再由直轄市或縣（市）政府核貼合格封緘後，始得放行。但必要時，得抽取其動物用生物藥品送檢驗機構檢驗或備查。

中央主管機關為因應緊急重大事件得簡化第二項查驗辦理程序。

動物用生物藥品查驗辦法（民國 111 年 01 月 26 日）

直轄市或縣（市）政府受理抽樣查驗申請後，經派員查核動物用生物藥品運送及儲存之溫度符合儲存條件，及藥品名稱、批號、數量、包裝、製造日期、有效期限與申請文件相符者，即抽取適量動物用生物藥品供檢驗及留樣所需；剩餘動物用生物藥品則應予封存，並交由業者自行保管。

前項動物用生物藥品之抽樣查驗，每批各種包裝容量之抽樣數量，應包括檢驗量及留樣量，並給予收據。

第一項檢驗量及留樣量，由中央主管機關委任或委託之動物用藥品檢驗機關（構）（以下簡稱檢驗機構）定之。

直轄市或縣（市）政府抽取之動物用生物藥品，經密封包裝並簽章確認後，交寄或親送至檢驗機構，其運送費用得向業者收取。

檢驗機構應依抽樣查驗動物用生物藥品類別執行檢驗，其檢驗項目由檢驗機構視實際情形定之。

動物用生物藥品經查驗合格者，應由直轄市或縣（市）政府啟封、核對數量、按量發給合格封緘並核貼於個別包裝後，始得放行。