人工生殖機構許可辦法§18 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	人工生殖機構許可辦法 EN

精子保存庫於許可證書有效期間屆滿三個月前，應檢附下列文件送請主管機關申請再次許可：

一、附表五所定之相關設施、設備及保養維修紀錄。

二、第十六條第一款至第三款所定文件。

三、冷凍作業與實驗室品質管制等作業手冊。

四、實驗室品質管制作業與管理流程等紀錄。

再次許可之審查，必要時得辦理實地查核。

人工生殖機構許可辦法（民國 103 年 02 月 18 日） EN

公益法人首次依本法第六條第二項申請設立精子保存庫時，應檢附下列文件：

一、社團法人或財團法人登記證明書。

二、前二條所定之人員名冊及資格證明文件。

三、附表五所定之相關設施與設備清冊。

四、冷凍作業手冊、實驗室品質管制作業手冊、冷凍作業品質管制及儀器設備測試紀錄等文件。