全民健康保險藥物給付項目及支付標準§18 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	全民健康保險藥物給付項目及支付標準

第十七條國際藥價比例法及療程劑量比例法之執行方式如下：

一、國際藥價比例法：

（一）分別計算十國新藥與核價參考品之藥價比值，並取各國藥價比值之中位數乘以核價參考品之健保藥價，計算該新藥之健保價格。

（二）若可供參考之藥價比值國家數為奇數，取最中間一國藥價比值為之；若為偶數，取最中間二國藥價比值之平均值為之。

二、療程劑量比例法：

（一）依新藥療程劑量及參考品療程劑量及單價，計算每單位新藥之初始藥價。

（二）依療程劑量比例法核價者，得考慮新藥與參考品之療效、安全性及方便性，以下列方式加算：

1.比核價參考品療效佳，並有客觀證據（evidence base）者，最高加算百分之十五。

2.比核價參考品安全性高，並有客觀證據者，最高加算百分之十五。

3.在使用上，較核價參考品更具方便性者，如用藥間隔較長、用藥途徑較優、療效與安全性監測作業較簡化、安定性較穩定、效期較長、攜帶方便、調製較方便、使用較方便、安全包裝者，最高加算百分之十五。

4.具臨床意義之兒童製劑者，最高加算百分之十五。

全民健康保險藥物給付項目及支付標準（民國 112 年 08 月 23 日）

新藥支付價格之訂定原則如下：

一、第 1 類新藥：以十國藥價中位數核價。對於致力於國人族群特異性療效及安全性之研發，在國內實施臨床試驗達一定規模者，以十國藥價中位數之 1.1 倍（即加算百分之十）核價。

二、第 2 類新藥：

（一）以十國藥價中位數為上限。

（二）得依其臨床價值改善情形，從下列方法擇一核價：

1.十國藥價最低價

2.原產國藥價

3.國際藥價比例法

4.療程劑量比例法

5.複方製劑得採各單方健保支付價格合計乘以百分之七十，或各單方同成分規格藥品支付價格之中位數合計乘以百分之七十，或單一主成分價格核算藥價。

（三）依前二目核價原則計算後，符合下列條件者，得另予加算，但仍不得高於十國藥價中位數：

1.對於致力於國人族群特異性療效及安全性之研發，在國內實施臨床試驗達一定規模者，加算百分之十。

2.在國內進行藥物經濟學（PE）之臨床研究者，最高加算百分之十。

三、屬第一款及前款第三目之加算條件者，如作為核價參考品，其參考價格應依下列原則取其最低價︰

（一）以第一次列入本標準之支付價格，扣除第一款及前款第三目加算條件加計之金額。

（二）現行支付價格。

四、建議收載二項以上同成分劑型但不同規格之藥品，依前三款核價方式核價後，其餘品項得採規格量換算法計算藥價。

前項新藥得適用本標準第三十三條第一款規定。