健康食品申請許可辦法§14 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	健康食品申請許可辦法 EN

第二條第三款產品之安全評估報告，其審核重點如下：

一、產品之安全評估試驗，應依中央主管機關公告之健康食品安全評估方法進行。

二、前款評估方法之毒性測試資料。

有下列情形之一者，得免提前項第二款毒性測試資料：

一、產品之原料為傳統食用，且以通常加工食品形式供食。

二、產品或其原料具有完整之毒理學安全評估學術文獻報告，及長期供食用之紀錄，且其原料組成成分及製造過程與所提出之學術文獻報告相符。

健康食品申請許可辦法（民國 109 年 12 月 25 日） EN

申請人依本法第七條第一項規定申請查驗登記，其符合本法第三條第一項第一款規定者，應繳納初審審查費，並檢具完整樣品及下列文件、資料：

一、申請書表。

二、產品原料成分規格含量表。

三、產品之安全評估報告。

四、產品之保健功效評估報告。

五、產品之保健功效成分鑑定報告及其檢驗方法。

六、產品之安定性試驗報告。

七、產品製程概要。

八、良好作業規範之證明資料。

九、產品衛生檢驗規格及其檢驗報告。

十、一般營養成分分析報告。

十一、相關研究報告文獻資料。

十二、產品包裝、標籤及說明書。

十三、申請者公司登記或商業登記之證明文件。