醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法§6 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 EN

中央主管機關得就受託機構辦理教育訓練之內容及其他相關事項，進行不定期查核；受託機構不得規避、妨礙或拒絕。

受託機構以虛偽不實文件、資料或其他不正當方法取得認證者，中央主管機關得撤銷之，並終止委託訓練行政契約。

受託機構有下列情形之一者，中央主管機關應通知其限期改善；屆期不改善者，得廢止其認證，並終止委託訓練行政契約：

一、受託辦理訓練課程項目，違反前條第一項規定。

二、未依前條第二項規定之期限、內容或方式上傳資料，或上傳之資料虛偽不實。

三、違反第一項規定，規避、妨礙或拒絕中央主管機關之查核。

醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法（民國 110 年 04 月 29 日） EN

受託機構辦理技術人員教育訓練，其訓練課程項目，應符合醫療器材技術人員管理辦法第五條及第十一條規定。

受託機構應於每次教育訓練課程結束之次日起七日內，將參加訓練人員之姓名、國民身分證統一編號或身分證明文件號碼、課程項目及時數，上傳至中央主管機關指定之資訊系統。

受託機構執行前二項委託事項之相關文件、資料，應保存三年；其涉及個人資料者，應依個人資料保護法相關規定辦理。