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相關法條

法規名稱: 醫療器材來源流向資料建立及管理辦法
本辦法依醫療器材管理法(以下簡稱本法)第十九條第三項規定訂定之。
醫療器材管理法 (民國 109 年 01 月 15 日 ) EN
經中央主管機關公告一定風險等級之醫療器材,醫療器材商及醫事機構應 建立與保存產品直接供應來源及流向之資料。 經中央主管機關公告之品項,前項建立及保存之資料應向中央主管機關申 報。 前二項資料之範圍、建立與保存方式、保存年限、申報內容、方式及其他 應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。