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中央法規
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藥物優良製造準則
法條
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法條
法規名稱:
藥物優良製造準則
EN
第 51 條
中藥廠之退回產品紀錄,應包括產品名稱、含量、批號、退回理由、數量、處置日期及最終處置方式;其紀錄並應依第四十五條規定保存之。
藥物優良製造準則
(民國 102 年 07 月 30 日 )
EN
第 45 條
本章所定有關製造、管制及運銷之所有紀錄,應保存於適當場所,以供稽查,並作為評估產品品質之依據;其保存期間,為該批產品或最終產品有效期間後一年。但免於標示有效期間者,應保存至該批產品或最終產品出廠後三年。
前項產品品質之評估,應每年至少辦理一次。