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法條

法規名稱: 藥品安全監視管理辦法 EN
中央衛生主管機關依本法第四十五條第一項規定指定之期間,以藥品許可證有效期間為準。
藥事法 (民國 107 年 01 月 31 日 ) EN
經核准製造或輸入之藥物,中央衛生主管機關得指定期間,監視其安全性。
藥商於前項安全監視期間應遵行事項,由中央衛生主管機關定之。