跳至主要內容
:::

相關法條

法規名稱: 藥事法施行細則 EN
本法第二十三條第一款所稱使用,係指依標籤或仿單刊載之用法,作正常
合理之使用者。
藥事法 (民國 107 年 01 月 31 日 ) EN
本法所稱不良醫療器材,係指醫療器材經稽查或檢驗有左列各款情形之一 者: 一、使用時易生危險,或可損傷人體,或使診斷發生錯誤者。 二、含有毒質或有害物質,致使用時有損人體健康者。 三、超過有效期間或保存期限者。 四、性能或有效成分之質、量或強度,與核准不符者。