醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法§11 相關法條-全國法規資料庫

:::

友善列印

法條

法規名稱：	醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 EN

前條第一項第一款為搬遷之變更者，應於搬遷十五日前，向中央主管機關提報搬遷計畫。

前項計畫，應包括下列項目：

一、搬遷之時程。

二、實驗室新地址及位置簡圖。

三、檢驗儀器清單及檢驗設施配置圖。

醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法（民國 110 年 04 月 29 日） EN

第八條第一項第一款至第三款所定事項變更時，檢驗機構應於下列規定期間內，向中央主管機關申請變更：

一、實驗室地址變更：自事實發生之日起三十日。

二、檢驗方法之依據變更：自事實發生之日起九十日。

三、醫療器材特定規格及性能修正致檢驗範圍變更：自生效之日起九十日。

四、檢驗機構名稱、實驗室名稱、實驗室負責人或報告簽署人變更：自事實發生之日起九十日。

前項申請，必要時，中央主管機關得進行實地查核。