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條文內容

法規名稱: 動物用藥品檢驗登記審查準則
法規類別: 行政 > 行政院農業委員會 > 動物防檢疫目
第 23 條
申請變更動物用一般藥品之效能、用法、用量者,應檢附下列資料:
一、原動物用藥品許可證正本。
二、動物用藥品許可證變更登記清冊一份。
三、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。
四、變更後之國內市售標籤及仿單擬稿各五份,貼附於標籤及仿單黏貼表

五、變更效能、用法用量之處方依據。
六、變更輸入動物用一般藥品效能、用法、用量者,並應檢附生產國動物
用藥品主管機關所出具之核准變更之證明文件正本,其證明文件應詳
載變更之內容。