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條文內容

法規名稱: 動物用藥品委託製造管理辦法
法規類別: 行政 > 行政院農業委員會 > 動物防檢疫目
第 3 條
委託製造之動物用藥品製造業者(以下簡稱委託者),應具備下列資格:
一、依法具有權利能力之自然人或法人、依法設立之機關(構)或學校。
二、經核准並取得動物用藥品製造許可證。但申請動物用藥品新藥檢驗登
記,並併同依本辦法申請核准委託製造者(以下簡稱新藥申請者),
不在此限。
受委託製造之動物用藥品製造業者(以下簡稱受託者),應具備下列資格

一、受委託製造之動物用藥品製造廠,應符合動物用藥品優良製造準則規
定。
二、受委託製造之動物用藥品製造廠,應具有製造與受託製造動物用藥品
同一劑型藥品或階段性製程之能力。
委託者委託受託者製造動物用藥品,應符合下列條件:
一、委託者應與受託者簽訂委託製造契約,且申請核准委託製造之期間尚
在契約所定委託製造期間內。
二、委託者於申請前二年內,未曾經中央主管機關依第五條第三項規定廢
止其委託製造之核准。