跳至主要內容
:::

加入資料夾:

條文內容

法規名稱: 必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 11 條
有下列情形之一者,中央衛生主管機關得撤銷或廢止必要藥品或其替代藥品之專案核准,並得令藥商限期回收:
一、申請之文件、資料有虛偽不實。
二、有品質、安全或效能之疑慮。
三、違反前條專案核准之內容或附款事項。