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法規名稱: 必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 10 條
專案核准製造或輸入之必要藥品或其替代藥品,藥商應依中央衛生主管機關核准之數量、期限與其他內容及附款事項執行;其核准事項有變更必要者,應經核准,始得為之。