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條文內容

法規名稱: 醫療器材品質管理系統準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 64 條
製造業者應就本法第四十八條第一項之通報、第四十九條之通報、採取矯
正預防措施及第五十八條第一項之通知、依規定限期回收處理,訂定作業
程序。
前項通報、採取矯正措施及回收處理,應製作紀錄並保存。