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條文內容

法規名稱: 醫療器材品質管理系統準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 61 條
為辦理品質管理系統有效性之評估,製造業者應蒐集及監測符合客戶要求
之資訊。
製造業者應以書面訂定前項資訊蒐集與使用之方法。