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條文內容

法規名稱: 醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造,公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文,請詳見沿革
第 4 條
除前條之檢查外,中央主管機關並得定期或不定期檢查醫療器材製造業者之品質管理系統。
執行前條或前項檢查時,中央主管機關得通知直轄市、縣(市)主管機關派員參加。
第一項不定期檢查,中央主管機關得不經通知,逕至醫療器材製造業者作業場所為之。