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條文內容

法規名稱: 西藥查驗登記審查費收費標準 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 7 條
辦理藥品相關證明書及備查函申請者,每件應繳納之審查費如下:
一、製售(銷售)證明書,新臺幣二千元。
二、藥物優良製造證明文件,新臺幣二千元。
三、西藥運銷許可證明文件,新臺幣二千元。
四、臨床試驗、生體可用率及生體相等性相關試驗之備查函證明,新臺幣二千元。
五、藥物製造許可、西藥運銷許可、核備函及認可函遺失補發,新臺幣二千元。
前項證明書及備查函之申請,每件以一式三份為限。
第一項第一款製售(銷售)證明書之申請,每件以一許可證為限。