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法規名稱: 藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法
發布日期: 民國 102 年 08 月 08 日
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 3 條
藥物製造許可應登記下列事項:
一、藥物製造工廠名稱。
二、藥物製造工廠地址。
三、許可編號。
四、專任駐廠監製人或管理代表。
五、許可項目或作業內容。
六、有效期限。
前項第一款或第四款登記事項有變更者,應自變更事實發生之日起三十日
內,檢附附表一所列資料,並繳納費用,向中央衛生主管機關申請變更登
記。
第一項第五款之申請變更,應經中央衛生主管機關依藥物製造業者檢查辦
法檢查合格後,始得核准。