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條文內容

法規名稱: 藥物優良製造準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 32 條
中藥廠為確保每一批產品品質之均一及完整性,應針對各產品有關之製程
管制作業,包括相關設備及設施,加以評估確認其有效一致性,並建立各
項製程確效之書面作業程序,供日後遵行及定期確認。
所有與評估確認作業有關之驗證原始紀錄及統計分析之處理資料,應予彙
整並留存備查。