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法規名稱: 藥物優良製造準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 31 條
中藥廠應訂定製程管制之書面作業程序,並經品質管制部門核定。實際管
制作業與書面程序有偏差者,應加以記錄,並作合理判定及說明。